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来曲唑(通用名)

药品简介:  
来曲唑是一种非甾体、选择性的芳香化酶抑制剂.乳腺肿瘤组织的生长依赖于雌激素的存在,因此消除雌激介导的刺激作用可使肿瘤获得缓解。在绝经后女性中,雌激素主要是在芳香化酶的作用下产生的。来曲唑可以竞争性地与细胞色素P450酶的亚单位的血红素结合,从而抑制芳香化酶,导致雌激素在所有组织中的生物合成减少。肿瘤缺少了养分‘雌激素’,也就降低了转移复发的风险。

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FACE研究对比了在绝经后激素受体阳性、淋巴结阳性的早期乳腺癌患者中来曲唑和阿那曲唑的疗效和安全性。研究将激素受体阳性、淋巴结阳性的绝经后早期乳腺癌患者进行了随机分配,分别接受来曲唑(2.5 mg)及阿那曲唑(1 mg)治疗,每日一次,应用5年或直到疾病复发。根据淋巴结数目和HER2状况进行分层。主要终点是5年无病生存期(DFS)和次要终点的关键是总体生存与安全性 进入专栏

FACE研究对比了在绝经后激素受体阳性、淋巴结阳性的早期乳腺癌患者中来曲唑和阿那 ... 更多

开放标签 3期随机开放标签的SOLE(Study of Letrozole Extension)研究,用以探讨间歇或连续给药,在来曲唑延长治疗中疗效的差异;同时进行了SOLE雌激素子研究(SOLE-EST),目的是评估间歇或连续使用来曲唑延长治疗期间患者的雌激素水平。SOLE研究从全球22个国家240个研究中心中,纳入HR阳性、单侧腋窝淋巴结阳性可手术乳腺癌患者4884例(Figure 1),这些患者既往已完成了4-6年的AIs或雌激素受体调节剂(selective estrogen receptor modula 进入专栏

开放标签 3期随机开放标签的SOLE(Study of Letrozole Extension)研究,用以探讨间歇或连续给药, ... 更多

Ⅱ期 一线治疗 二线治疗 多中心 该多中心非盲单组2期临床研究(BOLERO-4)于2013年3月7日~2014年12月17日从245例患者筛选出符合条件女性202例,中位年龄64.0岁(四分位距58.0~70.0岁),其中转移性乳腺癌194例(96.0%)、局部晚期乳腺癌8例(4.0%)。接受每天依维莫司10mg+来曲唑2.5mg一线治疗,初始疾病进展时由研究者酌情改予每天依维莫司10mg+依西美坦25mg二线治疗。主要终点为研究者根据实体肿瘤疗效评价标准(RECIST)1.0版评定一线治疗的无进展生存,并对实际接受治疗患者评定药物安全 进入专栏

Ⅱ期 一线治疗 二线治疗 多中心 该多中心非盲单组2期临床研究(BOLERO-4)于2013年3月7日~2014年12月17日从245例患者筛 ... 更多

Ⅱ期 一线治疗 多中心 MIRACLE研究是一项全国多中心的随机Ⅱ期试验,比较了来曲唑与来曲唑联合依维莫司对HR+/HER2-绝经前女性患者在选择性雌激素受体调节剂他莫昔芬,TAM)治疗后乳腺癌复发或转移的一线治疗效果。 进入专栏

Ⅱ期 一线治疗 多中心 MIRACLE研究是一项全国多中心的随机Ⅱ期试验,比较了来曲唑与来曲唑联合依维莫司对H ... 更多

Ⅲ期 辅助治疗 双盲 MA.17R是由加拿大癌症研究协作组(CCTG)牵头的III期前瞻随机双盲安慰剂对照研究,对经过芳香酶抑制剂辅助治疗5年后的激素受体阳性乳腺癌,再用来曲唑或安慰剂将辅助治疗延长至10年进行了比较。 进入专栏

Ⅲ期 辅助治疗 双盲 MA.17R是由加拿大癌症研究协作组(CCTG)牵头的III期前瞻随机双盲安慰剂对照研究,对经 ... 更多

Ⅱ期 多中心 该多中心II期研究于2014年1月~2017年7月入组激素受体阳性HER2阳性可手术乳腺癌绝经后患者64例,接受来曲唑治疗2周,随后再次活检,根据Ki67测定结果: 分子学缓解患者(与入组时相比,Ki67减少相对值>20%)继续来曲唑治疗,并予曲妥珠单抗+帕妥珠单抗5个周期。 分子学无效患者予紫杉醇周疗13周+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗。   主要研究终点为乳房和腋窝的病理学完全缓解。预设至少43例分子学缓解患者至少8例病理学完全缓解。 进入专栏

Ⅱ期 多中心 该多中心II期研究于2014年1月~2017年7月入组激素受体阳性HER2阳性可手术乳腺癌绝经 ... 更多